據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺數(shù)據(jù)庫顯示:香港美亞特醫(yī)原研產(chǎn)品每立優(yōu)?特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品取得特醫(yī)食品注冊證書(國食注字TY20255006)。每立優(yōu)專為腸胃功能不全、消化吸收障礙人群研制,營養(yǎng)全面均衡,可作為單一營養(yǎng)源。
01
迄今為止,香港美亞特醫(yī)已有4款產(chǎn)品獲得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書。
除本次獲批的每立優(yōu)外,前3款產(chǎn)品分別是:每立盈?特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品,國食注字TY20255001;每立全?特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品,國食注字TY20255002;每立清?特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品,國食注字TY20255005。
一張張?zhí)蒯t(yī)食品證書,體現(xiàn)國家監(jiān)管層對香港美亞特醫(yī)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控能力的認(rèn)可,這標(biāo)志著以香港美亞特醫(yī)為代表的港澳臺特醫(yī)食品研產(chǎn)進(jìn)入規(guī)范化階段。??
02
提到香港美亞特醫(yī)的這幾款特醫(yī)食品,美亞特醫(yī)研究院的年總?cè)鐢?shù)家珍。
據(jù)她介紹,每立清?特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品適合10 歲以上特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需要補(bǔ)充蛋白質(zhì)的人群。它的配料只有濃縮乳清蛋白粉和大豆分離蛋白兩種優(yōu)質(zhì)蛋白,蛋白質(zhì)含量約為 81.2%,每袋每立清約含 10g蛋白質(zhì)??梢哉f,每立清在蛋白質(zhì)含量上、原材料質(zhì)量上、配方純凈度上樹立了蛋白粉新標(biāo)桿。
每立全、每立優(yōu)兩款產(chǎn)品均是特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品,簡稱特醫(yī)全營養(yǎng)。它是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配置而成的配方食品。它們是為需要特殊營養(yǎng)支持的人群量身定制的“醫(yī)學(xué)營養(yǎng)品”,既是“救命糧”,也是臨床治療的重要輔助工具。
每立全作為首批研發(fā)的“老產(chǎn)品”,歷經(jīng)多次配方微調(diào)校準(zhǔn)及優(yōu)化升級,原材料的選擇也是高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)規(guī)范,優(yōu)質(zhì)蛋白來源于濃縮乳清蛋白粉和大豆分離蛋白,確保蛋白質(zhì)的高吸收利用率,同時科學(xué)配比人體所需的多種必需營養(yǎng)素,可作為單一營養(yǎng)來源,滿足特殊人群均衡全面的營養(yǎng)攝取需求。
每立優(yōu)適用于10歲以上進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等需要補(bǔ)充營養(yǎng)的人群。為了適配“敏感”的腸胃,每立優(yōu)的蛋白質(zhì)來源于水解乳清蛋白粉、大豆肽粉,添加中鏈甘油三酯,可被人體迅速吸收,且溫和不刺激。每立優(yōu)作為全營養(yǎng)配方食品,同樣可作為單一營養(yǎng)來源。
03
國家對特醫(yī)食品的注冊制定了嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),香港美亞特醫(yī)跨境生產(chǎn)注冊特醫(yī)食品,受法規(guī)規(guī)范、地域限制、跨境審批等多重因素制約,研發(fā)報批的難度更大。
美亞特醫(yī)4款特醫(yī)食品的獲批是美亞特醫(yī)響應(yīng)國家戰(zhàn)略、聚焦臨床需求、深耕特醫(yī)食品原研的豐碩成果。

多次獲批表明美亞特醫(yī)已進(jìn)入特醫(yī)研產(chǎn)的快車道,在配方研發(fā)、臨床試驗、注冊申報等全鏈條能力上達(dá)到了國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),也驗證了“以臨床需求為導(dǎo)向” 研發(fā)模式的可行性,為公司后續(xù)特醫(yī)產(chǎn)品研產(chǎn)提供模板,可極大推動注冊進(jìn)程。
未來,香港美亞特醫(yī)將聚焦研發(fā)與產(chǎn)品的持續(xù)突破,計劃增加6000多萬元研發(fā)投入,爭取未來1~3年新增5~8款特醫(yī)產(chǎn)品。在此同時,香港美亞特醫(yī)積極落地行業(yè)首個“智能營養(yǎng)中心”,打造全域數(shù)字化的產(chǎn)品應(yīng)用服務(wù)體系,加速推動特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用與市場普及,實現(xiàn)“智慧營養(yǎng)服務(wù)臨床”到“智慧營養(yǎng)服務(wù)家庭”的兩大愿景,為健康中國貢獻(xiàn)力量。
香港:香港屯門青楊街3號大興工業(yè)大廈24樓
北京:北京市海淀區(qū)中關(guān)村天創(chuàng)科技大廈720室 / 北京市大興區(qū)榮華南路1號國銳廣場B座2202
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