為積極建設全國統(tǒng)一大市場，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，深入推進行政許可標準化、規(guī)范化、便利化，不斷提高審批效率和監(jiān)管效能，促進經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。近日，市場監(jiān)管總局制定出臺《市場監(jiān)管領域行政許可事項實施規(guī)范》（以下簡稱《實施規(guī)范》）。
《實施規(guī)范》對市場監(jiān)管領域的31項行政許可事項，其中包含《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊實施規(guī)范》，依據(jù)設定和實施許可的法律法規(guī)規(guī)章，結合審批層級和審批對象的類別、專業(yè)等情況，逐項明晰許可事項的子項和業(yè)務辦理項，共明確子項100項、業(yè)務辦理項329項。對每一項許可事項的子項，逐項按照標準化的14項基本要素進行梳理，細化明確了許可基本要素、許可條件、許可服務對象類型與改革舉措、申請材料、審批程序、受理和審批時限、許可證件等內(nèi)容。
《實施規(guī)范》系統(tǒng)梳理市場監(jiān)管系統(tǒng)的行政許可事項，厘清了各級市場監(jiān)管部門的許可權限和職責，為市場監(jiān)管行政許可工作提供全面的指導和參考，分類為行政相對人辦理許可提供清晰明確的指引，方便辦事群眾知悉和查詢，有利于規(guī)范市場監(jiān)管部門行政許可工作，強化社會監(jiān)督，避免一些地方市場監(jiān)管部門隨意增加許可條件、申請材料、中介服務、審批環(huán)節(jié)等不規(guī)范行為，為加強市場監(jiān)管系統(tǒng)行風建設、深化對行政許可服務窗口人員的行風紀律約束奠定制度基礎。
31項行政許可事項實施規(guī)范
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為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面實行行政許可事項清單管理的通知》（國辦發(fā)〔2022〕2號）要求，規(guī)范和加強市場監(jiān)管領域行政許可事項清單管理，市場監(jiān)管總局制定了《市場監(jiān)管領域行政許可事項實施規(guī)范》，已經(jīng)2023年8月4日總局第16次局務會議通過，現(xiàn)予公告。
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1.重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施規(guī)范
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2.食品生產(chǎn)許可實施規(guī)范
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3.食品添加劑生產(chǎn)許可實施規(guī)范
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4.食品經(jīng)營許可實施規(guī)范
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5.使用保健食品原料目錄以外原料和首次進口的保健食品（除屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)外）注冊實施規(guī)范
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6.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊實施規(guī)范
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7.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊實施規(guī)范
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8.特種設備生產(chǎn)單位許可實施規(guī)范
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9.移動式壓力容器、氣瓶充裝許可實施規(guī)范
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10.特種設備使用登記實施規(guī)范
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11.特種設備檢驗、檢測機構核準實施規(guī)范
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12.特種設備檢驗、檢測人員資格認定實施規(guī)范
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13.特種設備安全管理和作業(yè)人員資格認定實施規(guī)范
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14.特種設備采用新材料、新技術、新工藝審批實施規(guī)范
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15.計量標準器具核準實施規(guī)范
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16.計量器具型式批準實施規(guī)范
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17.承擔國家法定計量檢定機構任務授權實施規(guī)范
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18.注冊計量師注冊實施規(guī)范
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19.從事強制性產(chǎn)品認證以及相關活動的認證機構、實驗室指定實施規(guī)范
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20.認證機構資質(zhì)許可實施規(guī)范
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21.檢驗檢測機構資質(zhì)認定實施規(guī)范
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22.藥品廣告審查實施規(guī)范
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23.醫(yī)療器械廣告審查實施規(guī)范
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24.保健食品廣告審查實施規(guī)范
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25.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查實施規(guī)范
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26.經(jīng)營者集中反壟斷審查實施規(guī)范
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27.企業(yè)登記注冊實施規(guī)范
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28.個體工商戶登記注冊實施規(guī)范
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29.農(nóng)民專業(yè)合作社登記注冊實施規(guī)范
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30.外國企業(yè)常駐代表機構登記實施規(guī)范
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31.外國（地區(qū)）企業(yè)在中國境內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動核準實施規(guī)范
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市場監(jiān)管總局
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2023年8月17日
